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超说明书用药的备案程序

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超说明书用药的备案程序
答案
单选题
超说明书用药的Ⅰ类证据是()
A.经系统评价或Meta 分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药 B.教科书收载的超说明书用药 C.设有对照,但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药 D.单个大样本的随机对照试验证实的超说明书用药 E.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
答案
单选题
关于超《须知》超说明书用药说法错误的是()
A.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方 B.超《临床用药须知》、超药品说明书用药是明令禁止的 C.任何医疗机构、任何医务人员都不得超《须知》、超药品说明书用药 D.在超《临床用药须知》、超药品说明书用药与患者的损害后果具有因果关系的情况下,医院不需要承担侵权责任
答案
单选题
以下哪些情况可以酌情超说明书用药()
A.无合理的可替代药品 B.要充分告知患者 C.要有充分的医学文献报道证明用药合理,有科学依据 D.以上都是
答案
多选题
下列哪些是超说明书用药中医院的参与者()
A.医生 B.药师 C.患者
答案
单选题
通常情况下,允许超说明书用药的情况是  
A.该适应证已有获批药物,但患者因担心药品不良反应拒绝治疗 B.开展临床研究或出于其他关乎医学利益的目的 C.无其他药物可选,且用药目的符合患者利益 D.拟用药物的价格低于获批该适应证的药物 E.因拟用药物的疗效更优,用于禁忌证人群
答案
判断题
对超说明书用药的评判应当是“理”与“法”的考量()
答案
主观题
上海市第六人民医院超说明书用药管理规定与程序是什么?
答案
主观题
上海市第六人民医院超说明书用药管理规定与程序是什么
答案
单选题
()首次提出超说明书用药
A.2011年8月,卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112号) B.《中国国家处方集 化学药品与生物制品卷(儿童卷)》 C.卫生部(2011) 全国专科医院医疗质量万里行检查 D.卫生部(2013)等级医院复审 E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为
答案
热门试题
超说明书用药不是临床实践中的必然和普遍现象() 在对全球住院儿童超说明书用药现状的调查中,共涉及到亚洲、欧洲、南美洲及北美洲共29个研究报告,发现各类超说明书用药构成比例最高的是() 下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据() 下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据() 判断超说明书用药是否合理应进展循证评价,依据Tomson分级系统,证据等级最低的是()。 在决定超说明书用药后,双方充分权衡获益与风险,落实知情同意,以免医疗纠纷() 下列哪项不是临床治疗中出现超出说明书用药() 无适应证用药;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的属于() 药品说明书中儿童用药信息超说明书现象严重的都有哪个国家() 上市公司改变招股说明书用途,必须经()批准。 非处方药的标签和说明书用语应当( ) 神曲消食口服液说明书用法用量为() [儿童用药]仅处方药说明书有,[儿童用药]应列入处方药说明书中的 【儿童用药】仅处方药说明书有,【儿童用药】应列入处方药说明书中的(  )。 标签、说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用的药品是 说明书中的外用药标识可以 包装、标签及说明书均有:外用药品() 特殊食品的标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、说明书一致。销售特殊食品,应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致,不一致的不得销售() 程序设计说明书由() 处方中,忽略说明书的提示用药归属于()
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