改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估

生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理 制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必多带带留样 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？ 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（） 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合（） 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年（） 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求（） 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（） 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（） 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料（ ）。 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（） 原辅料是指药品生产中使用的任何物料，包括包装材料（） 乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当（） 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（） 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（） 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器（） 组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面