单选题

对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。

A. 召回
B. 公开
C. 声明
D. 停止生产

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单选题
对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。
A.召回 B.公开 C.声明 D.停止生产
答案
多选题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。
A.立即停止使用 B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修 C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用 D.退给供货商
答案
单选题
企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录
A.召回 B.验收 C.购进 D.销售
答案
单选题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当 立即停止使用 ,并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械, 不得继续使用()
A.正确 B.错误
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
答案
多选题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告
A.注册人 B.备案人 C.企业法人 D.受托生产企业
答案
多选题
医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定()
A.设计开发 B.生产设备条件 C.原材料采购 D.生产过程控制
答案
多选题
医疗器械经营企业应当在医疗器械哪些环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全?()
A.采购 B.贮存 C.运输 D.售后服务
答案
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