单选题

国家药品集中采购坚持质量优先原则,药品的质量入围资格以通过药品质量和疗效()为质量托底要求

A. 一致性评价
B. 生物等效性分析
C. 药物经济学评价

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单选题
国家药品集中采购坚持质量优先原则,药品的质量入围资格以通过药品质量和疗效()为质量托底要求
A.一致性评价 B.生物等效性分析 C.药物经济学评价
答案
判断题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
答案
多选题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布 B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布 C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案 D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
答案
多选题
国家药品质量标准的主要内容有()。
A.服用量 B.含量测定 C.检查 D.性状 E.鉴别
答案
单选题
国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是( )。
A.评价抽检 B.监督抽验 C.批签发 D.复验
答案
单选题
国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是(  )
A.评价抽验 B.监督抽验 C.批签发 D.复验
答案
单选题
国家药品质量标准的主要内容不包括()
A.服用量 B.含量测定 C.检查 D.性状
答案
单选题
国家药品质量标准的主要内容不包括(  )。
A.服用量 B.含量测定 C.检查 D.性状 E.鉴别
答案
单选题
由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害,属于()
A.药品损害 B.新的药品不良反应 C.严重药品不良反应 D.按新的药品不良反应处理
答案
单选题
检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于
A.抽查性检验 B.委托检验 C.复核检验 D.国家检验 E.进口检验
答案
热门试题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为() 我国药品质量标准分为()和()二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 国家药品质量标准采用的分析方法,应进行什么试验?() 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 负责基本药物的评价性抽验的是 国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业为2家的,采取 国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业只有1家的,采取 经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()   由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是 国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业在3家及以上的,采取 药品标准必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、()、()"的原则。 负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是() 国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于 根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号),选择北京、天津、上海等11个城市进行国家药品集中采购(“4+7”集中采购)。这种国家组织的药品集中采购和使用试点的药品主要是( )。 医疗机构采购药品的药品质量验收记录应保存 根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是 药品集中招标采购应坚持的原则是 药品集中招标采购应坚持的原则是() 根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发[2019]2号),选择北京、天津、上海等11个城市进行国家药品集中采购(“4+7”集中采购)。这种国家组织的药品集中采购和使用试点的药品主要是(  ) 何谓药品质量 药品质量特征有哪些
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