新的、严重的药品不良反应，应在

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 新的或者严重的不良反应，应进行调查、核实，并于报至药品不良反应监测中心（） 发现新的或严重的药品不良反应 新的或严重的药品不良反应应于（） 发现新的或严重的药品不良反应 发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应 新的、严重的药品不良反应报告时限（） 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（） 新的、严重的药品不良反应报告时限为（） 药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应 新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为 个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（） 主要报告引起新的、严重的不良反应的药品是 主要报告该药品引起的严重或新的不良反应