符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A. 在利用高效液相色谱法测定样品过程中。如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致，也可以认为分析方法合理
B. 对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽，可以达到15％，甚至20％
C. 对生物样品进行分析的回收率实验中，一般来说采用方法回收率和提取回收率两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D. 对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E. 人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质，不应追踪代谢产物或衍生化物
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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中。如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致，也可以认为分析方法合理 B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽，可以达到15％，甚至20％ C.对生物样品进行分析的回收率实验中，一般来说采用方法回收率和提取回收率两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的 D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验 E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质，不应追踪代谢产物或衍生化物
答案
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物 B.进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物 C.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动 D.进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服甩 E.进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
答案
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）
A.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动 B.进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物 C.进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物 D.进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用 E.进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
答案
关于生物利用度实验设计的错误叙述有
A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期 B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次 C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期 D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次 E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
答案
生物利用度实验受试者选择
A.男性，年龄19～40岁，健康 B.女性，年龄25～35，健康 C.男女各半，年龄25～35岁，健康 D.男女各半，年龄19～40岁，健康 E.男女各半，年龄不限，健康
答案
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是（）
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可，年龄在18～40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
关于生物利用度测定方法叙述正确的有关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）
A.采用双周期随机交叉试验设计 B.洗净期为药物的3～5个半衰期 C.整个采样时间至少7个半衰期 D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度 E.所用剂量不得超过临床最大剂量
答案
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）
A.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可 B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 C.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点 D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
答案
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A.采样时间持续3个半衰期后或C
的1／10以后 B.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点 C.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可 D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物的7～10个半衰期 E.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂
的1／10以后 B.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点 C.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可 D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物的7～10个半衰期 E.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂 答案
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求，叙述正确的是关于生物利用度测定中分析方法的基本要求，叙述正确的是（）
A.首选色谱法 B.检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度 C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可 D.绝对回收率要求在90％～110％之间 E.标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
答案
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关于生物利用度（F）叙述不正确的是关于生物利用度（F）叙述不正确的是（）
生物利用度实验设计正确的是
生物利用度实验设计正确的是
关于生物利用度叙述正确的是（）。
下列关于生物利用度的叙述，正确
缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）
人体生物利用度测定中采集血样时间至少
生物利用度研究的要求（）
关于生物利用度的叙述正确的是（）
对生物利用度的叙述，正确的是
关于生物利用度的叙述正确的是
关于生物利用度的叙述错误的是
关于生物利用度的叙述，错误的是（）
关于生物利用度的叙述正确的是
关于生物利用度的叙述错误的是（）
人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为
人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是
生物利用度的实验设计包括以下哪些内容
有关生物利用度（F）的叙述，错误的是（）
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