判断题

ADR专员通过不良反应报告文献资料以及定期的汇总报告识别与公司产品医学相关风险信号,并反馈至质量部()

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判断题
ADR专员通过不良反应报告文献资料以及定期的汇总报告识别与公司产品医学相关风险信号,并反馈至质量部()
答案
单选题
文献资料上未收载的不良反应是()
A.一般不良反应 B.严重不良反应 C.罕见不良反应 D.新的不良反应 E.医疗事故
答案
单选题
报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于
A.新的药物不良反应 B.药物不良反应 C.上市5年以上的药品 D.严重的药物不良反应 E.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
多选题
药品不良反应报告资料要求
A.用药原因 B.并用药品 C.反应结果 D.关联分析 E.通讯方式
答案
多选题
药物不良反应报告资料要求
A.钢笔书写 B.过程详细 C.药品名称 D.起止时间 E.用药原因
答案
单选题
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
A.1 B.3 C.7 D.15 E.立即报告
答案
单选题
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A.1 B.3 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据 E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是 药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告() 第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( ) 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是() 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 ADR专员负责不良反应信息的收集,信息来源包括但不限于() 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应属于() 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应属于() 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有的不良反应的是()
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