多选题

质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施()

A. 偏差
B. 变更
C. 预防
D. 纠正

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多选题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()
A.监控GMP的实施情况 B.评估企业是否符合GMP要求 C.提出必要的纠正和预防措施 D.做为企业对部门年度业质的具体体现
答案
多选题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施()
A.偏差 B.变更 C.预防 D.纠正
答案
单选题
药品生产企业的质量管理部门
A.车间主任领导 B.属检验部门管理 C.企业负责人直接领导 D.负责售后质量跟踪
答案
单选题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
A.30天 B.3个月 C.6个月 D.1年
答案
单选题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
A.30天 B.3个月 C.6个月 D.1年 E.2年
答案
多选题
药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责()
A.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统 B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查 C.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 D.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定
答案
主观题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
单选题
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()
A.大学本科以上学历 B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
答案
单选题
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
答案
热门试题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书() 根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质() 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。 药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施() 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应() 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有() 定期组织对企业进行自检的部门() 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。 根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行() 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理部门的职责包括() 药品批发企业质量管理部门负责人() 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理部门的职责包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
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