单选题

创新药临床阶段非必须研究的内容是()

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. BE

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单选题
创新药临床阶段非必须研究的内容是()
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.BE
答案
单选题
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段()
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药的临床前研究包括的内容是()
A.生物等效性试验 B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C.不良反应的考察 D.人体安全性评价
答案
单选题
新药临床研究的主要内容是进行(  )。
A.回顾性综述 B.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 C.双盲对照试验 D.多中心临床试验 E.有效性评价
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是( )。
A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究 B.—般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是(  )
A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.成年健康动物
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.成年健康动物 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.一般受试动物采用雌性
答案
主观题
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
答案
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