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创新药临床阶段非必须研究的内容是()
单选题
创新药临床阶段非必须研究的内容是()
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. BE
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单选题
创新药临床阶段非必须研究的内容是()
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.BE
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单选题
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段()
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药的临床前研究包括的内容是()
A.生物等效性试验 B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C.不良反应的考察 D.人体安全性评价
答案
单选题
新药临床研究的主要内容是进行( )。
A.回顾性综述 B.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 C.双盲对照试验 D.多中心临床试验 E.有效性评价
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是( )。
A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究 B.—般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
不属于新药临床前研究内容的是( )
A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.成年健康动物
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.成年健康动物 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.一般受试动物采用雌性
答案
主观题
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
答案
热门试题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
新药的临床研究规范是
新药临床前研究的主要内容涉及________、________、_______3个部分。
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段()
哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容
新药研究中临床研究应遵照
新药临床前研究包括()。
开展新药临床研究应
开展新药临床研究应
属于非临床研究必须遵守的是
以下属中药新药临床研究的是()
是新药上市后应用研究阶段()
新药上市后应用研究阶段是
是新药上市后应用研究阶段
新药临床研究可分为()。
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行()
国家鼓励研究创新药,对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评()
是新药上市后应用研究阶段( )
开展新药临床研究的指则是
新药临床药动学研究叙述错误的是
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