单选题

组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是()

A. 中国食品药品检定研究院
B. 食品药品审核查验中心
C. 行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 药品评价中心

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单选题
组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.食品药品审核查验中心 C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D.药品评价中心
答案
单选题
组织制定、修订医疗器械检查制度规范和技术文件的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.食品药品审核查验中心 C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D.药品评价中心
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
可以带入MRI检査室的医疗器械是
A.铁磁性氧气活塞 B.铁磁性推车 C.非铁磁性呼吸器 D.铁磁性剪刀、镊子 E.铁磁性担架
答案
单选题
参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案
单选题
制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范( )
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委贵会 E.工商行政管理部门
答案
单选题
制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门
答案
单选题
参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审评中心 C.CFDA药品评价中心 D.CFDA食品药品审核查验中心 E.CFDA执业药师资格认证中心
答案
单选题
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.食品药品审核查验中心 C.药品审评中心 D.药品评价中心
答案
多选题
《医疗器械清洗技术规范》规范性引用文件有()
A.医院消毒供应中心:管理规范 B.医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌技术规范 C.医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准 D.硬式内镜清洗消毒技术规范 E.软式内镜清洗消毒技术规范
答案
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制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的() 开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是() 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是() 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是 医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 .医疗器械国家标准和()由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 医疗机构执行医疗器械、器具消毒技术规范应达到哪些要求? 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。 国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。 医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后() 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度() 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定() 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 国家对医疗器械检测机构实行什么制度 国家对医疗器械检测机构实行什么制度 医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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