出口医疗物资现场查验中如发现产品外观、包装、说明书或合格证存在以下情形之一的，可初步判定为具备医用特征属性？（）
A. 标识“医用”、“医疗”或者英文“Surgical”、“Medical”、“Clinical”、“Dental”等字样
B. 标识“FDA”等字样
C. 标识产品的执行标准为医用物资专用标准
D. 标识产品的使用环境为医疗机构或使用者为病人、医护人员
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出口医疗物资现场查验中如发现产品外观、包装、说明书或合格证存在以下情形之一的，可初步判定为具备医用特征属性？（）
A.标识“医用”、“医疗”或者英文“Surgical”、“Medical”、“Clinical”、“Dental”等字样 B.标识“FDA”等字样 C.标识产品的执行标准为医用物资专用标准 D.标识产品的使用环境为医疗机构或使用者为病人、医护人员
答案
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
现场查验人员对出口医疗物资进行查验时，应对哪些项目进行核对。（）
A.核对出口医疗物资相关唛头、包装、标签、标识等，验核是否为“公告”附件所列企业生产。 B.核查出口医疗物资品名、数量与申报是否相符。 C.外观是否霉变、有无污染/污化、是否超出保质期、是否破损及侵权。 D.是否属于掺杂掺假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情况
答案
常见的产品说明书有产品介绍说明书、产品使用说明书、产品保养说明书等（）
答案
企业可以在产品或其说明书、包装物上附有产品标识或者标签
答案
企业可以在产品或其说明书、包装物上附有产品标识或者标签（）
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。
A.真实 B.规范 C.科学 D.准确
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括（）
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（）
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案
热门试题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。
下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是（）
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）
产品说明书不同于商品说明书（）
食品添加剂必须有包装标识和产品说明书（）
包装式说明书是直接印在产品包装上的，内容简要，字数较少。
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械（）
在药品包装或说明书印有"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"的是
非处方药的包装或说明书等应印有（）
干混砂浆应按产品说明书的要求加水或其他配套组分拌合，不得添加其他成分。
干混砂浆应按产品说明书的要求加水或其他配套组分拌合，不得添加其他成分（）
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。（）
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括
医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。()
医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与中的产品名称一致（）
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