单选题

依据ISO9001:2015标准,组织应确保设计和开发输出:( )等。

A. 满足输入的要求
B. 满足后续产品和服务提供过程的需要
C. 包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则
D. 规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的
E. 以上都是

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单选题
依据ISO9001:2015标准,组织应确保设计和开发输出:( )等。
A.满足输入的要求 B.满足后续产品和服务提供过程的需要 C.包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则 D.规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的 E.以上都是
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,组织应对设计和开发过程进行控制,以确保实施( )。
A.评审活动 B.验证活动 C.确认活动 D.以上都是
答案
单选题
依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()
A.规定和沟通 B.形成文件 C.上级认可 D.规定,形成文件沟通
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,设计和开发更改后应保留的成文信息包括()
A.设计开发更改 B.评审的结果 C.更改的授权 D.为防止不利影响而采取的措施 E.以上都是
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,设计和开发过程主要包括( )活动。
A.设计和开发策划 B.设计和开发输入 C.设计和开发控制 D.设计和开发输出 E.设计和开发更改 F.以上都是
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,( )应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
A.最高管理者 B.管理者代表 C.部门负责人 D.人力资源部门
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,设计和开发输入时,组织应考虑:( )、法律法规要求;组织承诺实施的标准或行业规范等。
A.功能和性能要求 B.来源于以前类似设计和开发活动的信息 C.由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果 D.以上都是
答案
多选题
组织应确保设计和开发的输出包含()
A.满足输入的要求 B.对于产品和服务提供的后续过程是充分的 C.包含或引用监视和测量要求以及接收准则 D.规定了产品和服务的预期目的以及安全和正常提供所必须的产品和服务的特性
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,意识培训应确保员工知晓( )。
A.质量方针和相关的质量目标 B.对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处 C.不符合质量管理体系要求的后果 D.以上都是
答案
单选题
依据ISO9001:2015标准,组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务,( )组织应进行评审。
A.在承诺向顾客提供产品和服务之前 B.在承诺向顾客提供产品和服务之后 C.以上都可以
答案
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依据ISO9001:2015标准,在创建与更新形成文件的信息时,组织应确保适当的() 依据ISO9001:2015标准,组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的( ),以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 依据ISO9001:2015标准,在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保( )。 依据ISO9001:2015标准,组织应针对( )建立质量目标。 组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的()及其适当的()。 依据ISO14001:2015标准,组织应确定与环境管理体系( ) 依据ISO14001:2015标准6.1.4条款,组织应策划措施管理( ) 依据GB/T19001-2006标准,针对设计和开发的(),设计和开发输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚 依据ISO9001:2015标准,在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:( )、参与人员之间接口的控制需求,顾客及使用者参与设计和开发过程的需求、顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平,证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 依据ISO9001:2015 标准9.1.1,组织应评价质量管理体系的()。 依据ISO14001:2015标准,在策划如何实现环境目标时,组织应确定( ) 依据ISO14001:2015标准,发生不符合时,组织应做出何种响应? 依据ISO9001:2015标准,为控制成文信息,适用时,组织应进行( )活动。 依据ISO9001:2015标准,组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括( )。 依据ISO9001:2015标准,组织应依据策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告() 依据ISO9001:2015标准,为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动() 依据ISO14001:2015标准6.1.2条款,组织应保持的文件化信息包括( ) 依据ISO9001:2015标准9.1.1条款,组织应评价质量管理体系的()和有效性。 组织应建立、实施和()适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。 设计和开发输入,组织应确定()
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