单选题

关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是

A. 给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致
B. 至少应设置高、中、低三个剂量组
C. 或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20
D. 采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E. 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

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单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度CmA.x的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
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单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
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单选题
非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雄性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物 E.成年健康动物
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单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.成年健康动物
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.成年健康动物 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.一般受试动物采用雌性
答案
单选题
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是()
A.每个时间点不少于3只动物 B.整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上 C.若药物半衰期未知,采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10~1/20 D.完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相 E.至少应设置高 F.给药途径和方式尽可能与临床用药一致
答案
单选题
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是()
A.每个时间点不少于3只动物 B.整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上 C.若药物半衰期未知,采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10~1/20 D.完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相 E.至少应设置高、中、低3个剂量组 F.给药途径和方式尽可能与临床用药一致
答案
单选题
新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究 B.受试者男女兼顾 C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品 D.一般选用高、中、低三种剂量 E.包括四期临床试验
答案
多选题
缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有()
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答案
单选题
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答案
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