药品说明书中“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应（）
A. 以自己科学实验结果为依据
B. 参照原国家药监局批准的原开发厂使用说明书书写
C. 参考《药典2000版二部临床用药须知》
D. 参考《新编药物学》
E. 参考PDR
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药品说明书中“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应（）
A.以自己科学实验结果为依据 B.参照原国家药监局批准的原开发厂使用说明书书写 C.参考《药典2000版二部临床用药须知》 D.参考《新编药物学》 E.参考PDR
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[药学综合知识与技能]药品说明书中“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应：
A.以自己科学实验结果为依据 B.参照原国家药监局批准的原开发厂使用说明书书写 C.参考《药典2000版二部临床用药须知》 D.参考《新编药物学》 E.参考PR
答案
第 124 题 《药品说明括规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容（ ）
A.致癌性 B.生殖毒性 C.遗传毒性 D.长期毒性 E.急性毒性
答案
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性 B.生殖毒性 C.长期毒性 D.遗传毒性
答案
药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。其中药物效应动力学是研究药物对机体的作用及作用机制的学科，其中药物效应动力学是研究药物对机体的作用及作用机制，而药物代谢动力学是（）的一门学科。
答案
药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。
答案
按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。
A.致癌性 B.生殖毒性 C.长期毒性 D.遗传毒性 E.急性毒性
答案
根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（ ）
A.[警示语] B.[禁忌] C.[规格] D.[药品名称]
答案
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药 品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性 B. 生殖毒性 C. 长期毒性 D. 遗传毒性 E. 遗传毒性
答案
含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是（）
A.[警示语] B.[禁忌] C.[规格] D.[药品名称]
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热门试题
（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（ ）
药品说明书中药品通用名和商品名单字面积的比例应该为（ ）。
根据《药品说明书和标签管理规定》和药品说明书书写的要求，在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味，但只需列出部分辅料名称的是
第 22 题 《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括（ ）
药品说明书中所列的（）
药品说明书中药品商品名称单字面积不得大于通用名称所用字体的
药品说明书中“注意事项”应包括的内容是（）
药品有效期必须在药品说明书中予以标注。
新的药品不良反应，是指药品说明书中（ ）
药品有效期必须在药品说明书中予以标注。
药品说明书中要求药品贮藏在“阴凉处”是指（）
药品说明书中的内容不包括（ ）。
药品说明书中【用法用量】一项（）
药品说明书中的“冷处”是指（）
药品说明书中【用法用量】一项
药品说明书中不可缺少的内容是（）
药品说明书中的核心部分是（）
磺胺类药物作用特点及动力学特点是
研究药物对机体的作用、作用规律及临床应用,称为药物效应动力学。（）
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
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