多选题

第 124 题 《药品说明括规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容(  )

A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性

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第 124 题 《药品说明括规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容(  )
A.致癌性 B.生殖毒性 C.遗传毒性 D.长期毒性 E.急性毒性
答案
单选题
第 22 题 《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括(  )
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.拉丁名 E.汉语拼音
答案
多选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B.详细列出过量应用该药品的处理方法 C.详细列出过量应用该药品的剂量 D.未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项 E.未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
答案
单选题
依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有
A.【药理作用】 B.【用法与用量】 C.【适应证】 D.【性状】
答案
多选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B.详细列出过量应用该药品的处理方法 C.详细列出过量应用该药品的剂量 D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项 E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
答案
多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
多选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性应 B.详细列出过量应用该药品的处理方法 C.详细列出过量应用该药品的剂量 D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项 E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
答案
多选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()
A.用法用量用的包括用法和用量两部分 B.需按疗程用药的,必须注明疗程 C.规定用药期限的,必须注明期限 D.应当特别注意与规格的关系 E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量
答案
多选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】的说法正确的有
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B.详细列出过量应用该药品的处理方法 C.详细列出过量应用该药品的剂量 D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
答案
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