单选题

原始数据核查对于使用EDC的临床试验,确认所有EDC页已经填写、审核、由研究者或授权人员签署。无论纸质CRF或EDC系统都应核查所有的质疑已经回复解决,并由研究者签署确认()

A. 正确
B. 错误

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单选题
原始数据核查对于使用EDC的临床试验,确认所有EDC页已经填写、审核、由研究者或授权人员签署。无论纸质CRF或EDC系统都应核查所有的质疑已经回复解决,并由研究者签署确认()
A.正确 B.错误
答案
单选题
临床试验源数据的修改不用留痕,直接进行修改并舍弃原始数据()
A.正确 B.错误
答案
多选题
在研究结束时,应配合CRA进行原始数据的核查,原始数据包括()
A.住院病历 B.门诊病历 C.项目及其他原始数据 D.HIS系统等 E.SAE报告
答案
多选题
搜集调查对象的原始数据,常用的方法有()。
A.计量法 B.直接观察法 C.采访法 D.推断法 E.报告法
答案
多选题
以下《药品注册研制现场核查要点》中属于临床试验数据的溯源方面核查要点的是()
A.病例报告表(CRF)与原始资料以及申报资料是否对应一致 B.原始资料中的临床检查数据是否能够溯源.必要时对临床检验部门进行核查,以核实临床检查数据的真实性 C.临床试验过程中是否对发生严重不良事件(SAE).合并用药情况进行记录,是否与临床总结报告一致 D.申报资料临床试验总结报告中完成临床试验的病例数与实际临床试验病例数应对应一致
答案
多选题
AGC/EDC软件主要模块应包括().
A.ACE计算A发送控制命令; B.电厂控制器调节功率计算; C.频偏(K)系数计算; D.电厂控制器基准功率计算。
答案
单选题
负荷的经济分配(EDC )应根据( )。
A.超短期负荷预测 B.短期负荷预测 C.中期负荷预测 D.长期负荷预测
答案
主观题
EMS()=(SCADA+AGC/EDC+SA)
答案
多选题
EDC代表;EMS代表;DMS代表;GPS代表()
A.经济调度 B.能量管理系统 C.配电管理系统 D.全球定位系统
答案
单选题
EDC 07 电脑板 整车插头有多少针脚()
A.16针 B.36针 C.89针 D.98针
答案
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