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生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更小的可变性()

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判断题
生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更小的可变性()
答案
多选题
生物制品的质量控制应包括()
A.稳定性 B.安全性 C.有效性 D.可控性
答案
判断题
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()
答案
多选题
生物制品的全程质量控制重点是()
A.有效成分的同-一性、结构确证 B.有效成分的均一性、纯度检验; C.有害物质及残余杂质(特殊杂质)等的控制咸 D.高效、灵敏的生物活性及比活性等实验方法 E.生产工艺的优化和产品的有效期
答案
多选题
生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围()
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术 B.生物组织提取 C.通过胚胎体内的活生物体繁殖 D.通过动物体内的活生物体繁殖
答案
多选题
生物制品含量测定的理化分析方法包括()
A.RP-HPLC法 B.滴定分析法 C.离子对RP-HPLC法 D.UV法 E.分子排阻色谱法
答案
单选题
负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( )
A.国家食品药品监督管理局 B.县药品监督管理局 C.省药品监督管理局 D.SFDA监督管理局 E.中国药品生物制品检定所
答案
判断题
兽用生物制品是指用天然的或人工改造的药物为原材料,采用生物学、化学、生物化学或分子生物学等技术制成的生物活性制品。
答案
判断题
兽用生物制品是指用天然的或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、化学、生物化学或分子生物学等技术制成的生物活性制品。
答案
多选题
生物制品按使用目的分为()。
A.预防类 B.保健类 C.治疗类 D.体内诊断类 E.普通类
答案
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