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生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()

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判断题
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()
答案
多选题
生物制品的质量控制应包括()
A.稳定性 B.安全性 C.有效性 D.可控性
答案
多选题
生物制品的全程质量控制重点是()
A.有效成分的同-一性、结构确证 B.有效成分的均一性、纯度检验; C.有害物质及残余杂质(特殊杂质)等的控制咸 D.高效、灵敏的生物活性及比活性等实验方法 E.生产工艺的优化和产品的有效期
答案
多选题
生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围()
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术 B.生物组织提取 C.通过胚胎体内的活生物体繁殖 D.通过动物体内的活生物体繁殖
答案
主观题
请解释什么是生物制品学?什么是生物制品?
答案
单选题
生物制品正式生产为()。
A.国药准字SXXXXXXXX B.国药准字HXXXXXXXX C.国药准字ZXXXXXXXX D.国药准字FXXXXXXXX
答案
主观题
根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品?
答案
单选题
生物制品通则是对各论生产和质量规范的()要求
A.原则性 B.一般性 C.通用型 D.常规性
答案
单选题
人工自动免疫的生物制品包括()人工自动免疫的生物制品包括()
A.灭活疫苗 B.减毒活疫苗 C.类毒素 D.免疫血清 E.A+B+C
答案
单选题
符合生物制品批准文号格式要求的是
A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016 C.国药准字S20090012 D.国药准字Z20090003
答案
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