[药事管理与法规]医疗机构制剂，是指
A. 配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B. 处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C. 医疗机构配制的、自用的固定处方
D. 医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
E. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
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[药事管理与法规]医疗机构制剂，是指
A.配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 B.处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 C.医疗机构配制的、自用的固定处方 D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方 E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂配制监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
答案
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》 B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 C.卫生部颁发的《医疗机构制剂许可证》 D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 E.国家药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
答案
[药事管理与法规]不得作为医疗机构制剂申报的是
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种 C.除变态反应原外的生物制品 D.中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
答案
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的
A.人员 B.设施、检验仪器 C.卫生条件 D.GMP制度 E.管理制度
答案
[药事管理与法规]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的
A.配制 B.调剂使用 C.制剂许可证 D.相关的审批、检验和监督 E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
答案
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂批准文号的核发是由
A.所在地省级卫生行政部门 B.所在地市级卫生行政部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.所在地市级药品监督管理部门 E.国务院药品监督管理部门
答案
[药事管理与法规]审核同意医疗机构设立制剂室的是
A.医疗机构所在地省药品监督管理部门 B.医疗机构所在地市药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门 D.医疗机构所在地省卫生行政部门 E.医疗机构所在地市卫生行政部门
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂工作间要求必须分开的是
A.一般区和洁净区 B.配制、分装与贴签、包装 C.处方药与非处方药 D.内服制剂与外用制剂 E.无菌制剂与其他制剂
答案
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