单选题

中药饮片生产()后应进行再验证。

A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 一定周期

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单选题
中药饮片生产()后应进行再验证。
A.一年 B.两年 C.三年 D.一定周期
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单选题
企业生产中药饮片应具有( )
A.《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.药品注册商标 E.药品批准文号
答案
多选题
中药饮片生产批记录至少应包括()。
A.批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称 B.生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录 C.关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样 D.不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
答案
单选题
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业应对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯,履行()
A.质量管理负责人的相关义务 B.质量受权人的相关义务 C.企业法人的相关义务 D.药品上市许可持有人的相关义务
答案
主观题
中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,__外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签
答案
多选题
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签
A.原料 B.中间产品 C.中药材 D.成品
答案
多选题
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()
A.安全 B.有效 C.均一 D.可追溯
答案
多选题
某中药饮片厂进行中药饮片的炮制工作,对《中药饮片炮制规范》下列说法正确的是
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.强制性标准
答案
单选题
毒性中药饮片应( )
A.从中药材饮片市场采购 B.从合法的中药饮片供应单位采购 C.经营企业采购 D.从农产品自由市场采购 E.从药农手中采购
答案
单选题
贵重中药饮片应
A.先煎 B.后下 C.另煎 D.包煎 E.冲服
答案
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