主观题

原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

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主观题
原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?
答案
多选题
药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下哪些指标有所要求?()
A.精密度 B.准确度 C.检测限 D.定量限 E.选择性
答案
多选题
药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下指标有所要求()
A.精密度 B.准确度 C.检测限 D.定量限 E.选样性
答案
判断题
制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。()
A.对 B.错
答案
判断题
制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.
答案
多选题
用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标有()
A.精密度 B.准确度 C.选择性 D.线性与范围 E.耐用性
答案
单选题
硫酸庆大霉素原料药和制剂的含量测定方法分别是()。
A.均为微生物检定法 B.均为高效液相色谱法 C.微生物检定法和高效液相色谱法 D.微生物检定法和紫外分光光度法 E.高效液相色谱法和紫外分光光度法
答案
单选题
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
A.定量限和检测限 B.精密度 C.选择性 D.耐用性 E.线性与范围
答案
单选题
测定原料药与制剂含量时,测定方法的应用范围为测试浓度的()
A.101.00% B.80%~120% C.70%~130% D.±20% E.士10%
答案
多选题
维生素B1原料药及其制剂的含量测定方法是
A.维生素B1原料的含量测定采用非水溶液滴定法 B.维生素B1制剂的含量测定采用紫外分光光度法 C.维生素B1制剂的含量测定采用HPLC法 D.维生素B1原料的含量测定采用铈量法 E.维生素B1原料药及其制剂的含量测定均采用碘量法
答案
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