单选题

质量保证系统应确保:生产管理和()活动符合本规范的要求。

A. 质量管理
B. 质量控制
C. 产品质量
D. 产品实现

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单选题
质量保证系统应确保:生产管理和()活动符合本规范的要求。
A.质量管理 B.质量控制 C.产品质量 D.产品实现
答案
多选题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认 C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存 D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
答案
主观题
质量保证系统应当确保哪些要求?
答案
判断题
药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确
答案
多选题
质量保证系统应当确保()等。
A.药品的设计与研发体现GMP的要求 B.管理职责明确 C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误 D.严格按照规程进行生产
答案
主观题
新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?
答案
主观题
新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念
答案
单选题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP) B.良好的实验室管理规范(GLP) C.良好的临床管理规范(GCP) D.内部质量控制
答案
多选题
在质量保证模式中,用于约束供方保证在生产和安装阶段符合规定要求的质量管理标准有( )。
A.GB/T19901-ISO9001 B.GB/T19902-ISO9002 C.GB/T19003-ISO9003 D.GB/T19004-ISO9004
答案
单选题
()是指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
A.监查 B.质量控制 C.质量保证 D.稽查
答案
热门试题
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性() 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性() 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。 软件的质量保证活动也和一般的质量保证活动一样,是确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量的活动() 质量保证是质量管理的一部分,通过哪些活动来确保产品(服务)持续的符合所确定的标准()。 从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?() 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?() 用于供方保证在生产和安装阶段符合规定要求,对质量保证的要求较全的标准是() 质量管理活动主要包括、质量改进、质量保证() 主要空气制动零部件应实行质量保证、寿命管理和生产资质管理() 药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品 《核电厂质量保证安全规定》“提出了(质量保证)必须满足的蕋本要求”,它适用于() 在质量管理和质量保证标准中,质量保证的目的在于( )。 在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认() 项目质量保证计划是项目质量管理中致力于对确保项目()和()达到质量要求而提供信任的工作计划。 质量保证计划实施的目的是确保施工质量满足工程()的要求。   在国家《质量管理和质量保证体系》标准中,质量控制是指为保证某一( )质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。
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