多选题

列关于配制制剂的管理说法正确的是()

A. 省
B. 省
C. 必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E. 质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外

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多选题
列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A.省 B.省 C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品 D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求 E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
答案
单选题
[药事管理与法规]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是
A.医疗机构制剂不允许委托配制 B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制 C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
答案
单选题
关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )
A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种 D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种 E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
答案
多选题
关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂 B.制剂的疗效可以广告宣传 C.配制场所变更时应办理许可事项变更 D.同品种可以不经批准增加剂型
答案
多选题
关于医疗机构配制制剂,不列叙述错误的是()
A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证 B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 C.配制的制剂,必须经过检验,合格才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
答案
单选题
关于医疗机构配制的制剂的说法,正确的是
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
答案
单选题
关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是
A.普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次 B.普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次 C.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次 D.普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次 E.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次
答案
多选题
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。
A.洁净室应送入一定比例的新风 B.地漏不得对制剂造成污染 C.100级洁净室内不得设地漏 D.实验动物房应远离制剂室 E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
答案
单选题
下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是()
A.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录 B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历 C.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任 D.与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀 E.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放,并有易于识别的明显标志
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案
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