下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是（）
A. 应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B. 法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
C. 应当承担药品上市许可持有人主体责任保证疫苗质量，不得委托生产
D. 应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
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下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是（）
A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据 B.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录 C.应当承担药品上市许可持有人主体责任保证疫苗质量，不得委托生产 D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
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根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是
A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁 B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明 D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告
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根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可持有人销售疫苗的说法，正确的是
A.疫苗上市许可持有人在销售国产疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件 B.疫苗上市许可持有人在销售进口疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件 C.疾病预防控制机构在接收国产免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查 D.疾病预防控制机构在购进国产非免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查
答案
关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业．其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种 B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品 C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期” D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
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关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种 B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品 C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期” D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
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关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人 B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务 C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的 D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。
A.立即停止销售.配送.使用 B.必要时立即停止生产 C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门.卫生健康主管 D.对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回
答案
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议 B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
答案
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员 B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施 C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议 D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担
答案
根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是（）
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程．对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任
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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守保证疫苗质量（）
关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（ ）
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗（）
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法，错误的是（ ）。
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人（）
药品上市许可持有人是指（）
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（）
经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可
药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中，药品上市许可持有人和生产起相关的药品，包括疫苗追溯数据（）
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品（包括疫苗）追溯数据（）
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（）
有关上市许可持有人制度的说法，正确的有
下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是（ ）
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向__供应疫苗。疾病预防控制机构应当按照规定向__供应疫苗
根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定将其生产的疫苗供应给（）
疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至
中国大学MOOC: 哪一类疫苗产生的异常反应，由疫苗上市许可持有人承担补偿责任？
（2020年真题）关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（ ）
关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）
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