多选题

我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

A. 所有可疑的不良反应
B. 药物相互作用引起的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应

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多选题
我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.所有可疑的不良反应 B.药物相互作用引起的不良反应 C.说明书中未载明的不良反应 D.服用后引起死亡的不良反应
答案
单选题
对新药监测期已满的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
对监测期已满的新药报告
A.发生的所有不良反应 B.新的和严重的不良反应 C.药品不良反应 D.可疑药品不良反应 E.罕见不良反应
答案
单选题
对新药监测期已满的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
我国对新药不良反应监测的规定是
A.重点监测上市5年以内的产品 B.重点监测上市2年以内的产品 C.重点监测上市3年以内的产品 D.重点监测上市1年以内的产品 E.重点监测上市4年以内的产品
答案
单选题
我国对新药不良反应监测的规定是
A.重点监测上市5年以内的产品 B.重点监测上市2年以内的产品 C.重点监测上市1年以内的产品 D.重点监测上市4年以内的产品 E.重点监测上市3年以内的产品
答案
单选题
我国对新药不良反应监测的规定是
A.重点监测上市5年以内的产品 B.重点监测上市3年以内的产品 C.重点监测上市2年以内的产品 D.重点监测上市4年以内的产品 E.重点监测上市1年以内的产品
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.4年内 E.5年内
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品
A.5年内 B.3年内 C.4年内 D.2年内 E.1年内
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于发现之日起15日内报告 D.每5年汇总报告一次 E.每年汇总报告一次
答案
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