为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

Ⅲ期临床试验受试者数 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（） I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（） 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（） 临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据可靠性的是（） 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验（） 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（） 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指（） （）是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 （）是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从（） 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（） 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿同意参与该项临床试验的过程（）