单选题

如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产

A. 小型
B. 特殊
C. 专用
D. 大型

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单选题
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产
A.小型 B.特殊 C.专用 D.大型
答案
多选题
对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证
A.处于研发阶段的药物 B.不经常生产 C.大批量生产 D.上市药品
答案
多选题
清洁验证应方采用()方式取样
A.清洁中间阶段的淋洗液 B.擦拭取样 C.清洁开始阶段的淋洗液 D.清洁最后阶段的淋洗液
答案
单选题
清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证
A.个别 B.所用 C.主要 D.部分
答案
多选题
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证
A.所有生产仪器 B.所有生产设备 C.关键生产设备 D.关键生产仪器
答案
单选题
清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()
A.防止污染 B.防止交叉污染 C.防止污染和交叉污染 D.防止差错
答案
主观题
当采用自动化清洁方法时,应当对所用清洁设备设定的__进行验证
答案
多选题
选择题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑()
A.使用的清洁剂和消毒剂取样回收率 B.残留物的性质和限度 C.残留物检验方法的灵敏度 D.设备使用情况 E.取样方法和位置
答案
多选题
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响
A.灭菌 B.保存 C.使用 D.存放
答案
多选题
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物
A.溶解度 B.毒性 C.难以清洁的程度 D.残留物的限度
答案
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清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认 清洁验证方案应如何制定? 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据 清洁验证的内容应确定清洗的() 在清洁生产评价指标中产品指标从清洁生产要求还应考虑() 操作规程应包括、仪器设备的验证方法(如无法溯源时)、仪器设备的维护方法() 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。 清洁验证应当根据什么选择清洁参照物? 在清洁生产评价指标中产品指标从清洁生产要求还应考虑(  )。 常用哪种作为评价水质清洁和净化效果的指标 常用哪种作为评价水质清洁和净化效果的指标 皮肤的清洁产品应根据()来选择。 皮肤清洁的产品应根据来选择() 评价水质清洁度和考核净化效果的指标是 评价水质清洁度和考核净化效果的指标是 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证 清洗后的清洁工具应采用()等方式自然晾干。 新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?
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