单选题

全国卫生行业医疗器械、仪器设备()

A. WS/T118-1999
B. SW/T118-1999
C. ICD-10
D. CCD-1999

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单选题
全国卫生行业医疗器械、仪器设备()
A.WS/T118-1999 B.SW/T118-1999 C.ICD-10 D.CCD-1999
答案
单选题
全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)的分类与代码是()。
A.WS/T118-1999 B.SW/T118-1999 C.ICD-10 D.-1999
答案
主观题
试述全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)的分类与代码(WS/T118-1999)。
答案
单选题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册 B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册 D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
答案
单选题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是(   )
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册 B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册 D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
答案
单选题
医疗器械行业上级主管部门()。
A.工商局 B.食品药品监督管理部门 C.税务局 D.地方政府
答案
单选题
医疗器械行业标准由()制定。
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院标准化行政主管部门 C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
答案
单选题
医疗器械行业标准由()制定
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院质检部门 C.医疗器械行业协会 D.国务院标准化行政主管部门
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
医疗器械行业投向指引中准入要求规定,企业所经营的医疗器械产品需按规定取得审批办法的医疗器械注册证()
A.工商行政管理局 B.质量技术监督局 C.国家食品药品监督管理局 D.以上皆是
答案
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