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“新药试行标准转正”的内容有哪些?

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“新药试行标准转正”的内容有哪些?
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新药试行标准转正的内容有哪些
答案
单选题
卫生部新药转正标准有(   )
A.1~6册 B.1~15册 C.1~16册 D.1~20册 E.1~48册
答案
单选题
原卫生部新药转正标准有
A.1~6册 B.1~15册 C.1~16册 D.1~20册 E.1~48册
答案
单选题
药品试行标准转正属于(  )。
A.新药申请 B.药品注册补充申请 C.药品注册申请 D.按照新药管理 E.按药品注册补充申请办理
答案
单选题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正 C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
答案
单选题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应
A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
答案
单选题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
答案
单选题
试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月 B.试行期满前2个月 C.试行期满前9个月 D.试行期满前6个月 E.试行期满前12个月
答案
单选题
试行标准药品提出转正申请,应在试行期满前()
A.6个月 B.10年 C.1年 D.3个月
答案
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