判断题

计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后,负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新,每年打印一次,交由设备部经理审核签字后存档()

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判断题
计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后,负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新,每年打印一次,交由设备部经理审核签字后存档()
答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
主观题
计算机化的系统
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
答案
单选题
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()
A.记录 B.评估 C.批准 D.通知
答案
多选题
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等
A.设计 B.设定标准 C.编程 D.测试 E.安装
答案
单选题
计算机化系统分类不包括()
A.基础软件 B.不可配置软件 C.可配置软件 D.工艺软件
答案
单选题
每个计算机化系统必须具有受访者权限()
A.正确 B.错误
答案
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