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临床试验用药物生产应当能确保同一批次产品质量和特性的均一性()

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判断题
临床试验用药物生产应当能确保同一批次产品质量和特性的均一性()
答案
单选题
生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()
A.标准性 B.科学性 C.适用性 D.有效性 E.均一性
答案
单选题
根据GMP,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()
A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性
答案
主观题
应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
答案
主观题
企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的
答案
判断题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性()
答案
单选题
应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品的均一性()
A.质量 B.特性 C.质量和特性 D.质量和外观
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
主观题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
答案
主观题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
答案
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