单选题

在对变更注册申请进行_____时,认为有必要对质量管理体系进行核查的,药品监督管理部门应当组织开展质量管理体系核查()

A. 业务申报
B. 业务受理
C. 技术审评
D. 行政审评

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单选题
在对变更注册申请进行_____时,认为有必要对质量管理体系进行核查的,药品监督管理部门应当组织开展质量管理体系核查()
A.业务申报 B.业务受理 C.技术审评 D.行政审评
答案
多选题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织对变更进行策划时应考虑()
A.产品的价格变化 B.管理体系的完整性 C.资源的可获得性及职责和权限,分配或再分配 D.变更目的及其潜在后果
答案
多选题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织对变更进行策划时应考虑()
A.产品的价格变化 B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配 D.变更目的及潜在后果
答案
多选题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织对变更进策划时应考虑()
A.产品的价格变化 B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性及职责和权限的分配或再分配 D.变更目的及潜在后果
答案
单选题
在对质量管理体系的变更进行策划,应保持质量管理体系的()
A.符合性 B.完整性 C.适宜性 D.充分性
答案
单选题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所()的方式实施
A.策划 B.计划 C.规定 D.设计
答案
单选题
在对质量管理体系的变更进行策划时,应保持质量管理体系的()。
A.符合性 B.完整性 C.适宜性 D.充分性
答案
单选题
组织对质量管理体系进行变更,以下部不正确的考虑是()
A.变更目的及其潜在后果 B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性 D.职责和权限的固化
答案
单选题
内部质量管理体系审核和管理评审,虽然都是对质量管理体系进行评价,但应该()。
A.只做内部质量管理体系审核 B.只做管理评审 C.两者分别做 D.两者合并做
答案
单选题
组织对质量管理体系进行变更时,以下不正确的考虑是()。
A.变更目的及其潜在后果 B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性 D.职责和权限的固化
答案
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