医疗器械临床试验质量管理规范自（）起施行

医疗器械经营质量管理规范适用于 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行 《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是（ ）。 药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（） 药物临床试验质量管理规范是（） 《药物临床试验质量管理规范》为（） 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。 《医疗器械监督管理条例》（第650号令）于（）起施行，《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行，《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行 《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。 《药物临床试验质量管理规范》简写为 药物临床试验质量管理规范，简称GCP（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。