主观题

关键的称量或分装操作应当有()或有类似的控制手段。

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主观题
关键的称量或分装操作应当有()或有类似的控制手段。
答案
单选题
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段()
A.关键的称量或分装操作 B.称量或分装操作 C.称量操作 D.分装操作
答案
多选题
如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器的材质 D.分装容器中物料的重量或数量 E.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
多选题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器中物料的重量或数量 D.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
主观题
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()
答案
主观题
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()
答案
主观题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:
答案
单选题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.确认和验证 B.厂房和设备的维护 C.环境监测和变更控制 D.以上都是
答案
多选题
下述哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.环境监测 B.虫害控制 C.变更控制 D.偏差处理
答案
多选题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.退货 B.环境监测 C.确认和验证 D.培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
答案
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下述哪些活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录() 企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。 ()应当有适度的照明,()的照明应当满足操作要求。 ()应当有适度的照明,()的照明应当满足操作要求 下述活动应当有相应的操作规程() 物料进行分装称量后,应将原标签撕毁,再贴上分装物料签() 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。 搅拌站称量装置是搅拌站控制误差、质量等关键部位,其搅拌站称量装置包括有()、()、()、()等称量装置 搅拌站称量装置是搅拌站控制误差、质量等关键部位,其搅拌站称量装置包括有()、()、()、()等称量装置 内部控制应当渗透商业银行的各项业务过程和各个操作环节,覆盖(),并由全体人员参与,任何决策或操作均应当有案可查。 内部控制应当渗透商业银行的各项业务过程和各个操作环节,覆盖(),并由全体人员参与,任何决策或操作均应当有案可查 应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期 应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查,确保其准确运行。检查应当有记录() 底盘检查地坑应当有一定的操作空间,装置应当齐全() 炉温操作控制手段有哪些? 自检应当有记录。自检完成后应当有() 记账凭证上应当有( )的签名或印章。 ()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性 自检应当有()。自检完成后应当有()。自检情况应当报告()。
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