单选题

关于短缺药品报告制度的说法,错误的是

A. 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
B. 发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局
D. 药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

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单选题
关于短缺药品报告制度的说法,错误的是
A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局 D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位
答案
单选题
有关短缺药品供应保障的说法,错误的是
A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品 B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施 C.短缺药品实施定点经营管理 D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度
答案
单选题
根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施  
A.3个月前 B.1个月前 C.6个月前 D.2个月前
答案
单选题
关于药品上市注册制度的说法,错误的是
A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作 B.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性 C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册 D.申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
答案
单选题
关于药品注册管理基本制度的说法,错误的是  
A.变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的,申请人应当对药品变更进行充分研究和验证 B.药品注册证书有效期内,药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性 C.国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种 D.我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理,相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等
答案
主观题
关于施工许可制度和形式报告制度的说法,错误的是
答案
单选题
下列关于应对意外短缺的说法错误的是()。
A.采购人员应积极调查可以替代的物资 B.采购人员应该积极尝试让拖欠债务的供应商来生产货物 C.尽快销售物资以提高营业额 D.在短缺十分严峻难以解决的情况下,采购人员应根据重新设计的生产方案,选择新的采购对象
答案
单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是( )。
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是
A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
单选题
关于药品编码,下列说法错误的是关于药品编码,下列说法错误的是()
A.药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作 B.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作 C.国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域 D.药品作为特殊商品,要实现防止伪劣,必须遵循“单品单码”的原则 E.实现药品编码可以达到药品的识别、鉴别、跟踪、查证的目的
答案
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关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是() 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法,错误的是( )。 下面关于旅客列车警情就近报告制度,说法错误的是() 下列关于造成意外短缺的因素的说法,错误的是() 关于医疗用毒性药品的保管、领发与核对制度下列说法错误的是 根据《药品管理法》,关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法,错误的是 关于船舶报告制度,下列说法中错误的是哪一个() 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,可以按照规定报告的部门是 关于药品服用时间,下列说法错误的是关于药品服用时间,下列说法错误的是() 《国家药品安全“十二五”规划》关于 完善执业药师制度的说法,错误的是 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是 关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是 关于避免未来劳动力短缺的方法,下列说法错误的是( )。 关于药品分级管理制度错误的是 根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括 关于“危急值”报告制度错误的是() 根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于完善执业药师制度的说法,错误的是() 根据《国家药品安全十二五规划》,关于完善执业药师制度的说法,错误的是() 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是 有关药品不良反应报告,下列说法错误的是
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