单选题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A. 定期审核
B. 不定期报告
C. 定期报告
D. 不定期审核

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判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
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答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
A.质量保证能力 B.赔偿能力 C.C盈利能力 D.D风险管理能力
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
答案
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