单选题

关于修改药品说明书,错误的是()。

A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

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单选题
关于修改药品说明书,错误的是()。
A.药品生产企业可以主动提出修改申请 B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担 D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
答案
单选题
关于药品说明书的修改,说法错误的是()
A.药品生产企业应该根据药品的不良反应监测和药品的再评价的内容,主动提出修改药品的说明书 B.国家食品药品监督管理部门也可以要求药品生产企业去修改说明书 C.修改的药品说明书应当经国家食品药品监督管理局的核准批准后方可有效 D.国家食品药品监督管理部门没有权力要求药品生产企业去修改说明书
答案
单选题
关于药品说明书修改日期的描述错误的是()
A.是药品说明书修改被国家食品药品监督管理部门核准的日期 B.是药品说明书修改的日期 C.中药和天然药物多次修改的,仅列最后一次的修改日期 D.化学药品、治疗用生物制品以及预防用生物制品历次修改的时间都要标注
答案
单选题
关于修改药品说明书,正确的是
A.严格禁止修改药品说明书 B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书 D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请 E.应每五年修改一次
答案
单选题
关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间 B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间 C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写 D.2006年7月1日前批准注册的中药
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成份 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是(  )。
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成分 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出活性成分的化学名称 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成份 D.中成药组方中应列出全部中药药味 E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
答案
单选题
关于药品说明书说法错误的是()
A.由国家食品药品监督管理局予以核准 B.药品说明书的文字表述应当科学 C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断 D.药品说明书应当包含药品安全性 E.药品说明书用以指导安全
答案
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