医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的，是否应履行相应手续？ 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的，是否应履行相应手续 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 申请生产许可证企业应有与所生产产品相适应的（） 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准（） 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。 医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况。 医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境内生产的第二类医疗器械应当（）   医疗器械生产企业应当符合下列条件（） 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第二类医疗器械应当（）   根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第一类医疗器械应当（）   从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员（） 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（）。 按照新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可委托上海市医疗器械生产企业生产产品，（）由此“解绑”。 生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，责令改正，并处罚款（） 销售医疗器械应当具有（）。