单选题

依据NGQP11《更改控制程序》,按照《更改评审/通知单》中所确定的验证方式对更改进行跟踪验证,至少跟踪验证个批次,对变更后的产品质量状况与变更前进行对比差异分析、质量风险评估,并保留相关记录()

A. 1
B. 2
C. 3
D. 5

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单选题
依据NGQP11《更改控制程序》,按照《更改评审/通知单》中所确定的验证方式对更改进行跟踪验证,至少跟踪验证个批次,对变更后的产品质量状况与变更前进行对比差异分析、质量风险评估,并保留相关记录()
A.1 B.2 C.3 D.5
答案
单选题
依据NGQP11《更改控制程序》规定,对更改内容应进行验证,验证方式包括但不仅限于( )等方法。
A.试验 B.客户试用结果 C.首件检验 D.以上都是
答案
单选题
依据NGQP11《更改控制程序》,生产过程的更改包括、加工外包方/供应商的变更、关键过程特殊过程人员发生变更等()
A.工艺设计的变更(工艺流程、工艺参数) B.主要原料品种发生的变更 C.生产场所(如生产线)的变更 D.基础设施(含设备、工装、软件等)的变更 E.以上都是
答案
单选题
依据NGQP11《更改控制程序》,技术研发部门组织更改涉及的相关部门对更改需求进行评审,更改的评审内容可包括但不限于( )、更改后哪些文件要进行相应的修改以保持文件的一致性、更改后的验证方式、更改实施的批次/批号、炉号/日期等内容。
A.更改的带来的正面作用和可能存在的风险进行评估 B.重新评估功能性要求,非功能性要求 C.更改对合同交付进度和成本的影响 D.更改对材料采购和在制品的影响 E.更改对已交付的产品的影响以及顾客使用要求所造成的影响 F.更改对制造、试验和检验方法的影响 G.以上都是
答案
单选题
依据NGQP01《文件控制程序》,管理类体系文件需更改时由文件更改提出部门填写( ),说明更改原因和更改内容,注明文件更改方式。
A.文件更改申请单 B.更改通知单 C.以上都是
答案
单选题
依据NGQP05《管理评审控制程序》,管理评审时间间隔不超过()
A.一年 B.12个月 C.两年 D.三年
答案
单选题
依据NGQP05《管理评审控制程序》,管理评审报告要包括的内容( )。
A.各体系管理评审输入内容有效性的概评和结果 B.总裁依据输入报告及讨论情况和公司实际情况对质量体系运行作最终评价、决策 C.改进机会(含产品和体系过程改进)、质量管理体系所需的变更、资源需求等管理评审输出的决定和措施 D.以上都是
答案
单选题
依据NGQP12《产品要求确定与评审控制程序》,公司产品分为()
A.常规产品 B.常规产品+α C.新产品 D.A+B+C
答案
单选题
依据NGQP12《产品要求确定与评审控制程序》,公司产品分为( )。
A.常规产品 B.常规产品+α C.新产品 D.+B+C
答案
单选题
依据NGQP01《文件控制程序》,文件局部更改时须在文件修改内容所在段落的右侧空白处用( )标识。
A.粗竖实线 B.斜线 C.双下划线 D.波浪线
答案
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