单选题

根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指

A. 首次在我国生产的
B. 未曾在中国境内上市销售的
C. 我国人员有参与研制的
D. 未曾在中国境内生产的
E. 未在世界上出现的

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单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指
A.首次在我国生产的 B.未曾在中国境内上市销售的 C.我国人员有参与研制的 D.未曾在中国境内生产的 E.未在世界上出现的
答案
单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()。
A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品
答案
单选题
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。
A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.增加新适应症的药品
答案
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册? B.已有国家标准的生物制品的注册? C.已上市药品改变给药途径的注册? D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?
答案
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
答案
单选题
药品管理法实施条例》中所称新药是指()
A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国未批准过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未进口过的药品 E.我国未进口使用过的药品。
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国标准中未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未申报过的药品 E.我国未注册过的药品
答案
单选题
根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()。
A.药品是指人用药品 B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材 C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品 D.我国药品注册分类中,只有中药
答案
单选题
根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()
A.药品是指人用药品、兽药和农药 B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材 C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品 D.我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别
答案
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根据我国《药品管理法》规定,下列说法正确的是( )。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为() 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品价格定价分为根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品价格定价分为() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过() 根据我国《药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是() 根据我国《药品管理法》规定的药品含义中不属于药品的是 根据我国《药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是 根据我国《药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是 根据我国《药品管理法》规定的药品含义,下列哪些不属于药品 根据我国《药品管理法》规定的药品含义,下列哪些不属于药品 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限最长不超过( )。 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚? 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,新药监测期为() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。() 根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是
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