Ⅱ期临床试验的研究目的是
A. 为制定给药方案提供依据
B. 为给药剂量方案的确定提供依据
C. 最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D. 为改进给药剂量提供依据
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药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
Ⅱ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）
A.100例 B.300例 C.30例 D.1000例 E.以上均不对
答案
疫苗Ⅰ期临床试验的研究对象是
A.健康儿童，无禁忌证 B.健康成人，无禁忌证 C.健康婴儿，无禁忌证 D.健康成人，儿童 E.健康婴幼儿，无禁忌证
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
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