主观题

无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。

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主观题
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
答案
主观题
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
答案
判断题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求()
答案
判断题
无菌药品生产的洁净区空间净化系统应当保持连续进行,维持相应的洁净度级别,因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认人能达到规定的洁净度级别要求()
答案
主观题
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
答案
单选题
无菌操作间洁净度应达到(  )。
A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.无要求
答案
多选题
无菌间洁净度级别达到()标准
A.100级 B.10000级 C.3520级 D.1000级
答案
多选题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为()
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B.口服固体药品的暴露工序 C.表皮外用药品暴露工序 D.直肠用药的暴露工序
答案
单选题
动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为()
A.≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3 B.≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3 C.≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3 D.≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3 E.≥0.5μm的粒子数应≤35000粒/m3
答案
主观题
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
答案
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