主观题

每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

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主观题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
答案
主观题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
答案
多选题
标准品或对照品应当有适当的标识内容,至少包括()
A.名称 B.批号 C.首次开启日期 D.含量或效价
答案
判断题
采购部门采购标准品或对照品时,可更换标准品的来源()
答案
多选题
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括227()
A.名称 B.批号 C.首次开启日期 D.合格证 E.含量或效价
答案
单选题
生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是
A.消除试剂和试验条件的干扰 B.测定生化药物的含量(效价) C.分析生化药物的活性 D.消除生化药物的杂质干扰 E.提高生化药物的纯度
答案
判断题
除另有规定外,对照品均按干燥品(或无水物)进行计算后使用,标准品按效价单位(或μg)计。
答案
判断题
所用的对照品/标准品具有合法来源,如为工作对照品,可以没有完整的标化记录()
答案
主观题
简述标准品、对照品的定义与要求。
答案
B型单选(医学类共用选项)
负责提供国家药品标准品、对照品()。
A.食品药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门
答案
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