单选题

根据2017年7月发布的《药物非临床研究质量管理规范》,以下行为不须遵守或参照GLP规范执行的是()

A. 药物非临床安全性评价研究
B. 以注册为目的的药物代谢研究
C. 以注册为目的的生物样本分析研究
D. 生物等效性试验

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单选题
根据2017年7月发布的《药物非临床研究质量管理规范》,以下行为不须遵守或参照GLP规范执行的是()
A.药物非临床安全性评价研究 B.以注册为目的的药物代谢研究 C.以注册为目的的生物样本分析研究 D.生物等效性试验
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为() 
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为() 
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为() 
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定()
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范()。
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GCP B.GPP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GLP B.GMP C.OTC D.GCP E.DDS
答案
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