多选题

以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案()

A. 药品生产过程中的中等变更;
B. 药品包装标签内容的变更
C. 药品的分包装
D. 国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更

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多选题
以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案()
A.药品生产过程中的中等变更; B.药品包装标签内容的变更 C.药品的分包装 D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
答案
单选题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况()
A.七日 B.十日 C.十五日 D.三十日
答案
单选题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起内,所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况()
A.七日 B.十日 C.十五日 D.三十日
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()
A.15日 B.3个月 C.6个月 D.3日
答案
单选题
持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出()
A.六十日 B.三个月 C.一百二十日 D.六个月
答案
单选题
宪法规定,省、自治区、直辖市的行政区域界限的变更,需报()
A.全国人大审批 B.全国人大常委会审批 C.国务院审批 D.民政部审批
答案
多选题
药品生产企业()发生变更的,应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案
A.质量负责人 B.生产负责人 C.企业负责人 D.法人代表
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()
A.十五日.五日 B.一个月.五日 C.三个月.五日 D.六个月.三日
答案
判断题
城市商业银行变更持有资本总额或股份总额5%以上、10%以下,城市商业银行注册地所在省、自治区、直辖市以内的股东的变更申请,由银监会受理、审查并决定()
答案
单选题
城市商业银行变更持有资本总额或股份总额5%以上、10%以下,城市商业银行注册地所在省、自治区、直辖市以内的股东的变更申请,由城市商业银行()受理、审查并决定。
A.所在地银监局 B.所在地银监分局 C.银监会 D.各级监管部门均可
答案
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药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后()日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应选派检查员入驻疫苗上市许可持有人() 下列具有省、自治区、直辖市行政区域变更审批权的是() 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 省、自治区、直辖市人民政府采取价格干预措施,应当报(  )备案。 省、自治区、直辖市人民政府采取价格干预措施,应当报( )备案。 ()要报省、自治区、直辖市监狱管理机关批准。 我们国家共有()个省市自治区直辖市 转移固体废物出省、自治区、直辖市行政区域利用的,应当报固体废物移出地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案() 普通护照持有人(),可以申请变更加注 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 省、自治区、直辖市之间的烟叶、复烤烟叶的调拨计划由下达,省、自治区、直辖市辖区内的烟叶、复烤烟叶的调拨计划由下达,其他单位和个人不得变更() 对省、自治区、直辖市人民政府的具体行政行为不服,经省、自治区直辖市人民政府行政复议,对该复议决定仍不服,相对方() 省、自治区、直辖市内的烟叶、复烤烟叶的调拨计划由()下达,其他单位和个人不得变更。 省自治区直辖市人民政府无权制定危及生产安全的工艺设备淘汰具体目录() 国务院,省自治区直辖市政府设立循环经济有关资金,支持循环经济的哪些工作() 药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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