单选题

因急诊抢救工作需要急需医疗器械时,可由科室先行采购,再补办相关手续()

A. 正确
B. 错误

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单选题
因急诊抢救工作需要急需医疗器械时,可由科室先行采购,再补办相关手续()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A.不作为医疗纠纷 B.可作为医疗纠纷
答案
多选题
某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作,按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到预期目的有
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 D.妊娠控制
答案
多选题
某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
A.仪器、设备 B.器具 C.材料或者其他物品 D.包括所需要的软件
答案
单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  )
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
答案
多选题
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应包括()
A.医疗器械的名称 B.规格 C.数量 D.体积
答案
单选题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A.医疗器械监督管理条例 B.医疗器械临床试验规定 C.医疗器械生产监督管理办法 D.医疗器械注册管理办法
答案
单选题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店除了需要满足药品GSP外,还需要满足
A.医疗器械非临床试验质量管理规范 B.医疗器械临床试验质量管理规范 C.医疗器械生产质量管理规范 D.医疗器械经营质量管理规范
答案
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甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  ) 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 医院坚持采购优质的药品和医疗器械 对上市医疗器械拟进行再评价(  ) 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械具备的必需条件不包括 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案。 从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案() 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括:() 企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括() 采购记录中应注明医疗器械的购进日期、() 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:() 在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放? 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为 经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
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