多选题

中药饮片生产批记录至少应包括()。

A. 批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称
B. 生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录
C. 关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样
D. 不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准

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多选题
中药饮片生产批记录至少应包括()。
A.批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称 B.生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录 C.关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样 D.不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
答案
多选题
中药饮片批记录包括()
A.批生产记录 B.批包装记录 C.批检验记录 D.批放行记录
答案
单选题
中药饮片销售记录应包括
A.品名、规格、产地、购货单位、销售数缎、单价、金额、销售日期等 B.品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 C.品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等 D.品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等 E.通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
答案
单选题
中药饮片验收记录必须至少保存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
单选题
中药饮片生产用水至少应为()
A.井水 B.饮用水 C.注射用水 D.纯化水
答案
多选题
中药饮片验收记录包括()。
A.品名 B.产地 C.到货数量 D.实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号
答案
多选题
中药饮片验收记录包括()
A.品名、规格、批号 B.产地、生产日期、生产厂商、供货单位 C.到货数量、验收合格数量 D.实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号
答案
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
A.物料的购进 B.中药材和中药饮片的养护操作规程 C.中药饮片的生产工艺规程 D.中药材
答案
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()
A.物料的购进、验收、贮存、养护制度 B.中药材和中药饮片的养护操作规程 C.中药饮片的生产工艺规程 D.中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
答案
单选题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示"功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌",与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治"清热、平肝"不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
A.合格药品 B.按假药论处 C.按劣药论处 D.违反说明书和标签管理规定的药品
答案
热门试题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为() 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为() 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为(  ) 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为 用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括() 购进中药饮片验收记录的内容不包括() 购进中药饮片验收记录的内容不包括( )。 企业生产中药饮片应具有( ) 中药饮片生产()后应进行再验证。 根据《药品管理法》,中药饮片生产企业应对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯,履行() 中药饮片生产用水至少()送相关部门检测一次 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年 根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片() 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合() 中药饮片批号应以()为一批 毒性中药饮片应( ) 贵重中药饮片应 每批中药材或中药饮片应留样,留样量应至少能满足鉴别的需要,并保存至使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后2年() 企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包括()的中药材和中药饮片
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