单选题

进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满()

A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 2年

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判断题
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
A.对 B.错
答案
判断题
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
答案
单选题
某进口药品不良反应大,对该进口药品应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测
答案
单选题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A.于发现之日起15日内报告 B.应立即向所在地的省 C.于发现之日起1个月内报告 D.及时报告 E.每季度集中报告
答案
单选题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心 B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心 C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心 D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心 E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.所有的不良反应 D.一过性的不良反应 E.境外发生的不良反应
答案
单选题
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
答案
单选题
进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应 E.罕见的不良反应
答案
单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日 B.7日 C.24小时 D.30日内 E.60日内
答案
单选题
药品进口满5年的须报告该药品的()
A.新的药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应
答案
热门试题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向() 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的() 进口药品 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的() 进口药品的检验记录和检验报告应保存() 哪些药品禁止进口? 进口药品允许从口岸进口,但必须具有 进口药品自首次获准进口之日起 对严重或新的药品不良反应,必须()报告,必要时可以()报告。 进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是: 验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规( ) 和(),进口药品注册证,有效期为 ( )年. 简述药品注册中“进口药品申请”的含义? 进口药品申请是指() 我国对进口药品实行() 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() 《药品管理法》规定,药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的()放行。 严重药品不良反应可以引起() 进口的药品,必须经()授权的药品检验机构检验,检验合格的,方准进口。 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是() “进口药品通关单”适用于
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