多选题

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认

A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备

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多选题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
答案
多选题
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
A.厂房 B.设施 C.设备 D.检验仪器
答案
判断题
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
答案
多选题
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
A.辐射剂量 B.辐射时间 C.包装材质 D.装载方式 E.考察包装密度变化对灭菌效果的影响
答案
单选题
确认与验证方案应当经过()和批准
A.复核 B.讨论 C.审核 D.起草
答案
判断题
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
答案
主观题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
答案
主观题
灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。
答案
单选题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定()
A.质量评估 B.价格评估 C.风险评估 D.市场评估
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
热门试题
企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。 验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准; 药品批发企业验证报告应当经过() 在网络设备检修工作结束前,应验证,配置策略符合要求() 日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的() 选择题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑() 玻璃量器应当经过检定,其他玻璃器皿应当符合要求() 持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动 用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。 完成变更验证且符合要求后,应对变更涉及内容进行固化,如更新工艺资料等() 专用修理工艺经过二、三次大修的验证,经过修改、完善也可成为() 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证()
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