判断题

签发机构需要将批签发的产品、批签发结论等重要信息告知大众,这样增加了信息透明度,让公众更好地监督。

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判断题
签发机构需要将批签发的产品、批签发结论等重要信息告知大众,这样增加了信息透明度,让公众更好地监督。
答案
单选题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供摘要等资料和同北号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明()
A.偏差及变更记录 B.批生产记录 C.自检报告 D.批生产及检验记录
答案
多选题
应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询()
A.疾病预防控制机构 B.国务院卫生健康管理部门 C.C国务院药品监督管理部门 D.批签发机构
答案
单选题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是()
A.疫苗类制品应当在30日内完成 B.血液制品类制品应当在30日完成 C.血源筛查试剂类制品应当在15日内完成 D.其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限
答案
主观题
在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
答案
单选题
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的, 应当及时向( )报告。
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生健康管理部门国 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
答案
单选题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发
A.《生物制品批签发申请表》 B.《生物制品批签发登记表》 C.《生物制品批签发合格证》 D.《生物制品批签发不合格通知书》
答案
单选题
承担生物制品批签发的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案
主观题
需要经过批签发方能使用的是
答案
单选题
承担生物制品批签发相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案
热门试题
承担生物制品批签发相关工作的机构是 承担生物制品批签发相关工作的机构是(   ) 以下药品需要进行生物制品批签发的有() 一级用火由批签发() 《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为批签×(进)检××××××××,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号 实行批签发管理的生物制品 实行批签发管理的生物制品() 实行批签发管理的生物制品 根据《生物制品批签发管理办法》,以下一定可以作为批签发申请人的是(  ) 未经批签发的疫苗不得销售,但__或者__的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发 不予批签发的疫苗不得销售,并应当() 承担生物制品批签发相关工作的是(  )。 承担生物制品批签发相关工作的是 我国疫苗批签发制度中,以下哪些选项正确() 属于银行签发的重要空白凭证,严禁由()签发;属于客户签发的重要空白凭证,严禁()代为签发。 属于银行签发的重要空白凭证,严禁由()签发。属于客户签发的重要空白凭证,严禁()代为其签发。 由银行签发的空白重要凭证,因特殊需要可由客户签发使用。 国家对兽用生物制品实行批签发制度。 申请批签发时应当提交的资料及样品包括() 《生物制品批签发管理办法》自()起施行.
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